Какова эргономическая конструкция держателя TFF-кассет?
Если вы работаете в биофармацевтическом производстве, обработке клеточных культур или в любой другой области, где используется тангенциальная поточная фильтрация (TFF), вы знаете, насколько важна даже самая маленькая часть оборудования для вашего рабочего процесса. Я Сара, специалист по оборудованию TFF с 12-летним опытом работы в отрасли, и я своими глазами видела, как многие команды упускают из виду разницу, которую дает хорошо спроектированный держатель кассет TFF, — пока им не приходится иметь дело с беспорядочной, трудоемкой настройкой, повторяющимися перерывами в процессе или даже с нарушением целостности проб. Сегодня я хочу разрушить эргономичный дизайн, который делает держатель кассет TFF не просто аппаратным обеспечением, а рабочей лошадкой, обеспечивающей бесперебойную работу ваших операций.
Начнем с основ: кассеты TFF представляют собой тонкие плоские устройства, наполненные полупроницаемыми мембранами, используемые для фильтрации, концентрирования или буферного обмена жидкостей. Задача держателя кассет TFF заключается в том, чтобы надежно фиксировать эти кассеты во время обработки, направляя поток по правильным путям, чтобы предотвратить утечки, обеспечить равномерный поток и защитить деликатные поверхности мембран. Но эргономичный дизайн здесь заключается не только в том, чтобы сделать что-то «удобным для удержания», а в том, чтобы сосредоточить внимание на потребностях людей, которые с ним взаимодействуют каждый день: лаборантов, инженеров-технологов и групп технического обслуживания. При проектировании с учетом эргономики вы сокращаете количество человеческих ошибок, сокращаете время наладки и очистки, а также снижаете риск травматизма на рабочем месте — и все это при одновременном повышении согласованности процесса.
Одной из наиболее игнорируемых эргономических особенностей хорошего держателя кассет TFF является его размер и распределение веса. Традиционные держатели часто громоздки, сделаны из тяжелых металлов, а кассеты уложены так плотно, что попытка вставить или выдвинуть их означает сгибание, скручивание или напряжение запястий. Когда мы приступили к проектированию нашей линии, мы поговорили с более чем 30 сотрудниками лабораторий и операторами технологических процессов, и их основной жалобой были травмы, возникающие при повторяющихся движениях при обращении с держателями, которые были слишком тяжелыми для маневрирования на высоте стола. Вот почему наш держатель кассет TFF (ссылка на /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-cassettes-holder.html) изготовлен с высокой точностью из нержавеющей стали 316L — долговечность и совместимость с чисткой, но с легкой рамой, сбалансированной так, что центр тяжести при установке находится на уровне груди. Больше не нужно тянуться, чтобы дотянуться до верхней кассеты, или сгибаться, чтобы поднять тяжелую стопку; операторы могут вставлять кассеты на место, удобно стоя, с минимальной нагрузкой на спину и плечи.
Далее поговорим о доступе и обращении с самими кассетами. Кассеты TFF имеют тонкие края мембраны, которые легко рвутся при неправильном сжатии, а большинству держателей требуется вставлять кассеты в узкие прорези, которые также могут прищемить пальцы. Наша конструкция включает в себя широкие усиленные кассетные каналы с гладкими закругленными краями — без острых углов, за которые можно зацепиться за перчатки или кожу. Каждый канал оснащен прецизионно обработанными направляющими, которые позволяют вставить кассету на место одной рукой, даже если вы носите нитриловые или латексные перчатки, которые не подлежат обсуждению при стерильной обработке. Мы также добавили систему быстросъемных защелок вместо старых винтов или зажимов, затягивание и ослабление которых занимает несколько минут. Благодаря нашему держателю один поворот эргономичной нескользящей ручки фиксирует все кассеты за считанные секунды, поэтому вы тратите меньше времени на настройку и больше времени на проверку процесса. Это огромная победа для команд, работающих в сжатые сроки во время клинических испытаний или масштабирования партий.
Эргономика также играет большую роль в эффективности потока, которая напрямую связана с конструкцией держателя кассеты. Если держатель плохо выровнен, поток через мембраны кассеты может стать неравномерным, что приведет к нестабильной скорости потока, снижению производительности или даже загрязнению мембраны. Мы видели, что когда держатели имеют смещенные порты, операторы тратят часы на устранение проблем с потоком вместо того, чтобы анализировать образцы. Наш держатель кассет TFF имеет впускные и выпускные порты с цветовой маркировкой, которые расположены на стандартной, совместимой с промышленностью ширине, что позволяет быстро подсоединять трубки, не пытаясь подобрать размеры и не прилагая усилий к соединениям. Расположение портов также расположено на удобной высоте для установки на столе или на салазках — не нужно выгибать руку, чтобы добраться до порта, который находится слишком низко или слишком высоко. Мы также добавили встроенные манометры, которые расположены под углом 30 градусов к оператору, поэтому вы можете сразу проверить показания давления, стоя на рабочей станции, без необходимости наклоняться или отходить от держателя. Это небольшое изменение уменьшает количество ошибок, вызванных неправильным считыванием показаний манометров, и экономит время при плановых проверках качества.
Очистка и техническое обслуживание — это две области, в которых эргономичный дизайн имеет огромное значение, но им редко уделяется приоритетное внимание. После запуска TFF держатели необходимо полностью разбирать, чистить и дезинфицировать между партиями, и этот процесс может стать основным источником эргономического стресса, если он не спроектирован правильно. Наш держатель кассет TFF не требует использования инструментов: каждый компонент, от торцевых крышек до прокладок кассет, разбирается без гаечных ключей или специальных инструментов. Проставки также легкие — каждая весит менее 50 грамм, поэтому вам не придется снова и снова поднимать тяжелые детали во время чистки. Мы также включили широкие ручки с бороздками для пальцев на каждой торцевой крышке, так что вы можете крутить и снимать их даже мокрыми руками или толстыми перчатками, не скользя. Для бригад, использующих автоматизированные системы безразборной мойки (CIP), наш держатель имеет гладкие поверхности без щелей, которые исключают труднодоступные углы, где могут скапливаться остатки. Больше не нужно тереть труднодоступные места маленькими щетками, что может привести к усталости рук и порезам. Это сокращает время очистки до 30 % по сравнению со старыми конструкциями держателей, согласно отзывам клиента из биотехнологической отрасли, который перешел на нашу линейку держателей в прошлом году.
Конечно, обработка TFF не является универсальной, поэтому эргономичный дизайн также должен быть адаптирован к различным размерам кассет и масштабам процесса. Мы предлагаем широкий выбор держателей для удовлетворения различных потребностей, все они построены по одним и тем же принципам эргономики. Для мелкосерийных исследований и разработок или мелкосерийного производства наш держатель мини-кассет 0,1㎡ (ссылка на /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-1-mini-cassettes-holder.html) предназначен для настольного использования, имеет компактные размеры, которые подходят для стандартных лабораторных столов, с совмещенными портами для удобного подключения трубок в ограниченном пространстве. Для пилотных операций среднего масштаба держатель из нержавеющей стали размером 0,5-2,5㎡ (ссылка на /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/0-5-2-5-stainless-steelholder.html) сочетает вместимость с маневренностью, а рама достаточно легкая, чтобы перемещаться между лабораторией и пилотной зоной без тележки. В частности, для ультрафильтрации наш держатель кассет для ультрафильтрации (ссылка на /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/ultracultural-cassettes-holder.html) спроектирован так, чтобы соответствовать кассетам ультрафильтрации с высоким потоком, с таким же эргономичным доступом и конструкцией портов, позволяющей справляться с обработкой больших объемов без ущерба для простоты использования. Мы также разработали наш держатель фильтра TFF (ссылка на /stainless-steel-holder/0-1-stainless-steel-holder/tff-filter-holder.html), чтобы он соответствовал той же эргономичной структуре, поэтому вся настройка TFF единообразна, что сокращает время обучения для новых операторов.
Я хочу внести ясность: эргономичный дизайн не является «желательным» для держателей кассет TFF — это основная часть строительного оборудования, которая поддерживает безопасную, эффективную и надежную биообработку. Я работал с командами, которые пропускали эргономические функции, чтобы сэкономить несколько долларов вперед, только чтобы столкнуться с неделями потери производительности из-за больничных дней сотрудников из-за повторяющихся травм от перенапряжения или порчи партий из-за человеческой ошибки из-за плохо спроектированных держателей. Инвестирование в эргономичный держатель означает инвестирование в благополучие вашей команды и стабильность вашего процесса.
Если вы хотите обновить свою систему TFF и ощутить разницу, которую может дать продуманный эргономичный дизайн, мы здесь, чтобы помочь. Наша команда может работать с вами, чтобы найти подходящего держателя для вашего конкретного применения, независимо от того, занимаетесь ли вы небольшими исследованиями и разработками или крупномасштабным производством, и ответить на любые вопросы по настройке, совместимости и настройке. Мы сотрудничаем с лабораториями и биопроизводителями по всему миру, чтобы создавать оборудование, которое работает так же усердно, как и вы, при этом комфорт оператора и эффективность процесса находятся в центре каждого проектного решения. Свяжитесь с нашей командой сегодня, чтобы обсудить ваши потребности в держателях кассет TFF и то, как мы можем поддержать вашу деятельность.
Ссылки
- Американская ассоциация промышленной гигиены. (2020). Рекомендации по эргономике лабораторного оборудования. АМСЗ Пресс.
- Ратор А.С. и Ю Л. (2019). Масштабирование и валидация процессов в биофармацевтическом производстве. Уайли.
- Национальный институт безопасности и гигиены труда (NIOSH). (2021). Повторяющиеся растяжения в лабораторных условиях. Публикация NIOSH № 2021-105.
- Ассоциация ТФФ. (2022). Лучшие практики обращения и обработки кассет тангенциальной фильтрации. Технический бюллетень Ассоциации TFF.
- Международная организация по стандартизации (ISO). (2018). ISO 13485:2016 – Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. ИСО.