Применение технологии мембранной фильтрации в процессе производства мРНК-вакцины
Применение технологии мембранной фильтрации в процессе производства мРНК-вакцины
Технология мембранной фильтрации
Технология мембранной фильтрации относится к технологии мембранного разделения под давлением. При определенном давлении, когда исходный раствор протекает через поверхность мембраны, множество мелких микропор, плотно покрытых поверхностью мембраны, пропускают только воду и низкомолекулярные вещества, превращаясь в пермеат, в то время как вещества в исходном растворе, объем которых больше чем диаметр микропор поверхности мембраны улавливаются на входной стороне жидкости мембраны и становятся концентрированной жидкостью, таким образом достигая цели разделения и концентрации исходной жидкости. Как новый тип высокоэффективной технологии разделения, концентрации, очистки и очистки, мембранная фильтрация имеет преимущества простой работы, небольшой занимаемой площади и хорошего эффекта разделения и так далее. Технология мембранной фильтрации быстро развивалась за последние 30 лет и нашла широкое применение в нефтехимической, пищевой, медицинской и других областях.
мРНК-вакцина
мРНК представляет собой встречающуюся в природе молекулу, которая может продуцировать белки-мишени или иммуногены, активирующие иммунные реакции в организме для борьбы с различными патогенами. Вакцина мРНК использует последовательность гена вируса вместо самого вируса. Следовательно, мРНК-вакцина не содержит вирусных компонентов и не имеет риска инфицирования. мРНК-вакцина представляет собой новый тип вакцины на основе нуклеиновых кислот, появившийся в последние годы и относящийся к третьему поколению вакцин. По сравнению с традиционными вакцинами мРНК-вакцины аналогичны вирусным инфекциям. Вакцина мРНК может синтезировать белок S, а затем стимулировать организм к выработке антител путем имитации вирусной инфекции. Вакцина мРНК имеет преимущества быстрой внутриклеточной экспрессии, быстрого ответа, сильной иммуногенности, высокой эффективности и безопасности, короткого цикла разработки и так далее. Текущий процесс производства мРНК-вакцины относительно сложен и громоздок, в то время как технология мембранной фильтрации проходит через весь процесс производства мРНК-вакцины.
Картинки взяты из интернета
Применение технологии мембранной фильтрации в процессе производства мРНК-вакцины
На разных стадиях производства мРНК-вакцин должны использоваться разные формы тангенциальной проточной фильтрации и продукты мембранной фильтрации из-за разных продуктов, примесей и экспериментальных целей.
① Ультрафильтрационная очистка/концентрация LNP
После образования комплекса мРНК с положительно заряженными материалами требуется процесс ультрафильтрационной очистки/концентрации. При производстве мРНК-вакцин выбор мембранной кассеты или полого волокна с соответствующим размером пор отсечки в соответствии с размером частиц комплекса мРНК-ЛНЧ для удаления некомплексированной мРНК и свободных различных липидов, увеличения концентрации комплекса мРНК-ЛНЧ. , замените буфер и отрегулируйте значение pH и т. д.
②Стерилизационная фильтрация
Процесс стерилизующей фильтрации представляет собой производственный процесс, при котором микроорганизмы удаляются из жидкости через стерилизующий фильтр для получения стерильного фильтрата. Процесс стерилизации и фильтрации не должен отрицательно сказываться на качестве продукта. В процессе производства мРНК-вакцин обычно используются стерилизующие фильтры с размером пор 0,22 мкм для удаления микробных загрязнителей, таких как бактерии, и повышения безопасности мРНК-вакцин.
